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    本标难将指导并控制文件和记录的有关管理要求合并在本条款中阐述，而在IsO 9001中则使用三个条款分别作出规定(5．5．5质量手册、5．5．6文件控制、5．5．7质量记录的控制)。设计和(或)开发确认实施建议由于150 900l主要用于向顾客提供信任，因此对于三种证实性文件的要求界定得十分明确。本标准虽有相应规定旭较为原则tF如咖9001清晰，有关要求可参照前面第三章中的内容。每个组织都需要为确保使用正确的文件，对文件的编制、审查、批准、发放、使用、更改、作废和回收等管理活动作出规定并加以实施；为对证实质量业绩的记录进行控制并妥善保存，需要对于记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等各项管理活动作出规定开加以实施。

管理者代表

沟通

沟通主要是指组织内部不同层次和职能之间对质量管理体系及其过程有效性的有关信息进行相互传达。ISO27001认证咨询标准要求“管理者应规定实施质量要求、目标和完成情况的沟通过程”，这里明确了沟通的主要内容，即对质量要求、质量目标的确定以及它们的完成情况必须加以沟通，并要求管理者建立和实施沟通过程，以确保必要的沟通，消除沟通的障碍。
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质量策划
    新版标准不仅对质量方针、质量目标提出了具体要求，而且对于为确保实现质量目标的策划也提出了相应要求，并提供厂必要的指导。
    从定义可知，质量策划是质量管理的一部分，也是质量管理体系的组成部分。组织的各级管理者都需要进行质量策划，对组织的高层管理者来说，质量策划就是制定质量方针、目标以及确定为实现这些方针、目标所需开展的活动和资源。组织的各级管理者都应针对实现质量方针、目标和要求所需的各项活动和资源进行策划CMMI认证。
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供方和合作者关注的是保持继续合作的机会和互利关系
    组织的管理者应考虑与供方建立合作关系的潜在收益，以便为双方创造价值，即所谓“双赢”。与供方的合作关系应建立在制定共同战略、共享知识和利润、共同承担风险的基础上。
    在与供方和合作者建立伙伴关系时，标准要求组织的管理者应重视下述活动设计和(或)开发更改的控制实施建议：
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  实施建议
    (1)采取预防措施的过程与前文引用的所描述的过程基本相同，可供参考。但是，在采取预防措施时必须注意如下因素：
    a．信息收集。CMMI认证咨询 为确定采取预防措施的需要所需的信息，远较纠正措施为全面。它要包括顾客的需要和期望，以及质量管理体系中的全部测量、监视、控制、审核、评审、评价和分析的信息，包括全部量记录记载的信息。
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  实施建议

    (1)们sO 9004—4：1993质量管理和质量体系要素——第4部分；质量改进指南》可作为实施本条文的参考。
    (2)组织要识别、策划和建立质量管理体系持续改进的过程，并对其进行管理。cmmi3标准要考虑：
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理解要点
    (1)所谓不合格是指未满足要求。本条要求对不合格的产品进行控制。ISO20000控制的目的是防止不合格品因非正常流转而被误用，造成用于非预期目的或交付给顾客。
    (2)实施对不合格产品进行有效控制，可以确保向顾客提供符合规定要求的产品，并可为采取纠正措施和改进质量管理体系提供信息，对实现质量目标有重要作用。
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实施建议
    (1)要对产品验证过程进行策划(见7．1c))，并建立和保持产品验证的程序和(或)计划，要考虑：
    a．验证点设置。通常，按购入、过程中和最终三个阶段设置验证点。但是，这三个阶段的区别有时并不很清楚，尤其是服务业。最终验证的验证点，有时也不清楚。例如，饭店的餐厅经理可能在顾客正要离开时征询顾客对服务的质量是否满意。但这可能被认为对顾客来讲已显得晚了。通常用监视各项活动以确保提供的服务是达到要求的。因此，要从过程分析出发，在过程的接口处设置测量点。对于顾客的使用过程和组织的服务运作过程同时发生的情况，采用在过程中连续的或间断的监视服务质量的方法来验证。吴江市ISO27001认证机构同时，还要考虑在供方货源处的验证(见7．4．3)。
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  实施建议
  (1)过程的测量和监视要考虑：
  a．根据实现过程策划的结果，明确各子过程及其相互关系CMMI；
  b．分析各子过程、子子过程对产品质量的影响程度、重要性及其稳定性，权衍成本和风险，确定需要测量和监视的过程；

    c．iso27001介绍明确该过程形成的主要的产品同有特性，以及影响该特性的因素及过程固有特性；
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   实施建议
    (1)要根据所识别的不同类型的顾客各自的需要和期望，明确需获取的信息内容项ISO20000认证咨询。
    (2)建立这些信息与质量管理体系业绩之间的关系。可以采用描述统计技术，构造相应的指标用于评价；也可以根据各信息项的重要度，构造数学模型，将其统计结果用于评价。必须注意，顾客满意程度的信息是顾客对组织所供产品理性的和情感的反映，与顾客的性格、知识、阅历、嗜好和实际需要与期望，以及发现缺陷的能力相对缺陷的承受程度密切相关。它是一个多因素影响的结果；同时，所评价的产品的固有特性的重要度也各不相同。因此，当用定量方法统计时，必须选用合适的模型和指标系统。这些指标要与质量目标建立联系。