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把握时机迎接新标准正式发布

2000版Iso 9000族国际标准的修订从起草到正发布需经历一个较长的过程。这个过程正好给予所有获证的组织作好充分准备的有利时机。下面就如何把握时机迎接标准发布进行讨论。
    (一)跟踪学习
    有人认为,标准草案肯定会有改动,学之无用,还是等正式发布后再学也不晚。CMMI 其实标准的修改过程正是我们学习理解新标准的好机会。正像研究现代社会的人必须学习社会发展的历史一样。为了更好地理解新标准我们应该在标准修订过程进行跟踪学习。
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2000版199000族标准提出了将质量管理体系要求和产品要求区分的概念。
    2000版IsO 9001标准规定了组织所需的质量管理体系要求。CMMI 它是通用性极为广泛的标准,适用于所有的行业和经济领域,包括提供不同类别的产品和不同规模的各个组织。标准本身并不规定产品的具体要求,而是要求组织运用过程的方法和质量管理体系管理的方法对产品实现和提供的全过程实施有效控制,预防质量形成过程的异常波动而引起不合格,并且要求不断开展质量改进。通过符合质量管理体系要求,以证实组织具备持续提供满足顾客要求和法律法规要求的能力。
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1995年当150/Tcl76计划修改Is09000族标准时,就着手准备进行一次用户使用意见的调查。Tcl76认为,a户需求是修订1509000族标准的动力,从用户中获得对标准修订的要求和意见,才能保证修订任务的圆满完成。为此,工作小组的专家根据资料和经验编制一份详细的用户征询表,发至所有的Iso成员国家委员会。
    150/Tcl76/sc2秘书处要求各国IsO国家委员会特征询表一方面发给所有的国家标难机构,再分发给行业协会、公共服务机构等;另一方面则发至所有国家认可机构,通过他们分发给所有经认可的认证机构。当然,此表也发给ISO/TCl76的所有成员。
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1s09000族标准制定的程序

ISO9000族标准是IsO各成员机构之间,通过技术委员会(丁C)和分委员会(sc)协议的结果,标准的制定有严格的程序,一般包括六个阶段。
    第一阶段建议阶段
    要编制一份新项目标准建议提案(Np),供有关的Tc/5c委员会投票表决,以确定该项目是否列入工作程序。如果该提案获得有关Tc/sc委员会的P成员国的简单多数,并且至少有5个P成员国声明承诺该项目工作时,建议草案才会被接受*正常情况下台指派项目负责人。
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评审的内容应包括有

组织应对产品的质量定期进行确认似满足顾客的需求和期望并使其他相关方满意。产品确认活动可通过建模、模拟试用和试验,以及顾客和其他相关方参加的评审进行。评审的内容应包括有:
a.产品所对应的质量方针和目标;
b.设备状况的鉴定;
c.产品的生产条件;
d.产品的使用或应用情况
e.产品废弃后的处置;
f.产品的寿命周期;
B.产品对环境的影响;
h.所使用自然资源(包括材料和能源)可能产生的影响。标准列出了对产品适用性进行确认的八顷内容,其中不仅包括了
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需考虑的事项

)需考虑的事项

    此条款在提出过程管理的基本要求基础上,为了实现组织追求卓越、让顾客和其他相关方满意的目标,对过程的有效运作强调了三个方面。这些内容是高于IsO 9001标准要求的,其中过程的持续改进是Is09004标准一个突出的特点。过程的持续改进贯穿在过程的策划、管理、评审全过程中。有关过程改进的方法详见附录B。其中介绍了重大战略项目改进和持续的小改进方法。


    1.组织要始终注重过程的持续改进。过程可表示为活动的流程,CMMI5它是由输入(含资源)、活动和实现预期的输出组成,组织应将过程的确认和输出验证的结果作为反馈再次输入,通过对发现问题的改进,使质量管理体系和组织得到完善,达到增加组织收益、提高顾客满意程度和减少浪费的效果。
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产品实现

 产品实现
    “产品的实现”是IS()9004标准中篇幅最大,内容最多的一个章节。CMMI4在这一章节中,不仅对质量管理体系的产品实现过程如何提高有效性和效率、进行持续改进提供了指南,而且对质量管理体系十二条基本原理中的“过程方法”进行了较系统的阐述。产品的实现过程是使组织获得产品、产生增值的直接过程,在质量管理体系中是非常重要的一个环节。其中包括了:调查相关方需求的过程(与相关方有关的过程);设计和(或)开发的过程;采购的过程‘生产和服务的运作过程;测量和监视装置的控制过程。
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自然资源

自然资源

    标准指出组织应考虑影响其业绩的自然资源。顾客财产理解要点自然资源可包括空气、阳光、水、土地、动植物等,组织一般无法控制这些资源。但这些自然资源却可能对组织的结果产生重要影响.如水源的水质会直接影响啤酒的质量,而水源的充足可能是油田正常运行的保证。组织应有计划来保证这类自然资源的获取,并对可能发生不可抗拒的自然灾害的风进行评估,如发生旱涝害时造成水质污染或水源枯竭时计划以保证产品质量和正常的组织运行。

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供方和合作者

供方和合作者

  把供方和合作者纳入资源管理的内容体现了互利的供方关系这一质量管理原则,CMMI3应用这项原则可以使组织与供方或合作者双方提高创造价值的能力,能够使双方对顾客要求和市场变化共同做出灵活和迅速的反应,同时优化成本和资源利用。
    IsO/DIs9001;2000标准强调对供方的选择和控制,而本标准则进一步提出组织与供方和合作者建立合作关系。这种合作关系是以制定共同战略、共享知识和利润、共担风险为基础的。为建立合作关系,标准提出了八种可以增值的合作方法:
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五种文件可以看作是质量管理体系常用的几个层次文件。一般来说,是下个层次的文件支持上一层文件,但对某个组织来说它们不一定都以独立的形式存在,如质量手册可以涉及用于过程控制的程序文件;作业指导书也可包括用于规定记录的标准表格。因此在某个组织里并不一定要分别编制五种文件,但要能够用标准提供的指导从已有的文件中识别它们,以及确定单独编制某一种文件的必要性。
   标准还提示“组织应保存足够的记录,以便证实符合要求并验证质量管理体系的有效运行。产品的测量和监视实施建议这些记录也能为保持并改进质量管理体系提供信息”。这就需要组织在质量策划中识别和确定哪些过程和活动应产生记录,并确保记录的充分性,以满足记录的三个功能,即证实符合要求、验证质量管理体系的有效运行和为保持并改进质量管理体系提供信息。
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