质量管理和质量保证标准的产生决不是偶然的，它是现代科学技术和生产力发展的必然结果，是国际贸易宠展到一定时期的必然要求，也是质量管理发展到一定阶段的产物。  否· (一)科学技术和生产力发展的必然结果 20世纪后半叶，由于科学技术迅速发展，新产品不断出现，其中相当一部分是具有高安全性、高可靠性、高价值的产品。这些产品在质量上的缺陷不仅给生产企业本身带来巨大的损失，而且也给顾客造成巨大的损失，有的后果还相当严重，不但影响顾客、甚至影响到国家安全、生态环境和人类生存。例如，核电站、飞机、火车、锅炉、桥梁、隧道、汽车、火箭等产品，不但在生产上要化费大量资金，消费大量时间，投人大量人力，而且这些产品都是多环节的产物，一旦某些环节失控，不能保证质量，在使用过程中发生质量事故，其影响范围之大，损失之巨是难以估计的。据美国产品安全全国委员会1970年的统计报告，每年园使用具有缺陷的产品而使身体受到伤害的约有2000万人。其中致残朗约有ll万人，致死的约有3万人。这表明现代文明既给人们带来丰富的产品，同时也伴随着更多的危险和更大的灾难，因此，社会和顾客都要求生产企业能建立一套质量体系，对产品质量形成全过程的每一环节的技术、管理和人员等方面的因素进行控制，长期稳定地生产满足顾客需要的产品。