3 Aug 2011
理解要点
(1)在们sO 9000;2000质量管理体系一—基本原理和术语》中,“确认”的定义为;“特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供”。该定义的注解还说明,“使用条件可以是实际的或是模拟的”。根据此定义,我们就可以理解设计和(或)开发确认是指根据检查和提供的客观证据,ISO27001表明待定预期使用(或应用)的用途(或要求)已经满足的认可,简言之,就是检查按设计形成的最终产品是否能达到顾客使用要求。
(2)设计和(或)开发确认的目的在于确定最终产品符合使用者预期要求。cmmi3 过程域因此一般应有顾客参与。对于设计和(或)开发市场通用产品而言,可以请顾客代表参与。
(3)设计和(或)开发确认的依据包括;
a.顾客明确提出的需要并在合同中阐明的使用功能或要求iso27001认证;
b.通过市场调研得到的顾客的潜在的需要和期望;
c.与产品相关的法律和法规要求;
d.在设计和(或)开发的输入的文件中规定的其它要求。
(4)设计和(或)开发确认通常是针对最终产品在规定使用条件下,cmmi3 过程域在产品交付使用前完成。淄博市ISO20000认证机构比如产品作全性能试验(或模拟试验)后,对试验的结果子以认可。如果产品的某些特性不能在最终产品确认(如需破坏产品才能得知结果)时,该项设计确认可在产品完成前的适当阶段以局部试验验证的方式进行确认。
(5)青岛市CMMI认证评估机构设计和(或)开发确认活动的所有结果,cmmi3 过程域以及发现的问题及其后的措施都应按质量记录控制的要求予以控制。
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