)需考虑的事项

    此条款在提出过程管理的基本要求基础上，为了实现组织追求卓越、让顾客和其他相关方满意的目标，对过程的有效运作强调了三个方面。这些内容是高于IsO 9001标准要求的，其中过程的持续改进是Is09004标准一个突出的特点。过程的持续改进贯穿在过程的策划、管理、评审全过程中。有关过程改进的方法详见附录B。其中介绍了重大战略项目改进和持续的小改进方法。


    1.组织要始终注重过程的持续改进。过程可表示为活动的流程，CMMI5它是由输入(含资源)、活动和实现预期的输出组成，组织应将过程的确认和输出验证的结果作为反馈再次输入，通过对发现问题的改进，使质量管理体系和组织得到完善，达到增加组织收益、提高顾客满意程度和减少浪费的效果。
    2．要充分认识文件在过程管理中的重要作用有关的文件应有助于：
    (1)识别和沟通重要过程的特征
    (2)对员工进行过程操作方面的培训；
    (3)在工作组织中实现知识和经验共享；
    (4)过程的测量和审核；
    (5)过程的分桥和改进。
    这一点与质量管理体系基本原理有关的“文件”(3．7)的内容是相一致的，但主要强调了文件在过程管理中的作用。
    3．强调了过程管理中人的作用，这是搞好过程管理的重要因素。为了提高过程管理的有效性和效率，组织应对员工在过程中所起的作用进行评价，以便：
    (1)确保员工的健康和安全；
    (2)确保员工具备必须的技能；
    (3)支持过程网络的运作；
    (4)提供有关人员因素方面的输入
    (5)激励员工创新。
    这一条较之IsO 9001标准是新拓展的要求，也是更高的要求。