理解要点
    (1)本条要求是针对特殊过程。所谓特殊过程是指过程结果不能通过其后的检测或试验证实,认证咨询或者该过程形成的产品的隐含的缺陷要到交付顾客使用之后才会显露出来的生产或服务过程*对待殊过程应确认其过程控制能力,保证特殊过程处于受控状态。
    下列几种情况属于特殊过程:
    a过程的质量持性要到后续过程才能反映出来或夹砂到切削加工时,甚至使用中断裂后才会发现;
    b.无法或不能经济地测量质量特性,或者需要实施破坏性检验才能证实。东营市CMMI认证评估机构如焊缝是否有缺陷可通过探伤测得,但百分之百探伤显然不经济。又如电冰箱的外层与冷冻、冷藏室之间注有隔热材料,是否注满就无法检验,除非作破坏性检验;
    c.过程的结果不能通过后续的检验和试验测得。如混凝土的梁或柱的挠捣过程。
    (2)组织应识别特殊过程。硬件、软件、流程性材料、服务类产品几乎都存在特殊过程。尤其在流程性材料和服务过程中,特殊过程更为普遍。
    值得指出的是,特殊过程不只存在于产品生产过程,其它过程也可能会是特殊过程。
    a.产品生产过程中的特殊过程:如焊接、铸造、混凝土浇捣、涂层、热处理等。
    b.检验试验过程中的特殊过程:无损探伤、破坏性试验等。
    c.服务过程的特殊过程:x线检查、咨询、法律顾问、宾馆服务店烧菜等。
    d.安装过程中的特殊过程:安装后的调试和测试等。
    (3)确认一词在ISO 9000:2000的2.8.5给出了定义;“特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供。”淄博市ISO20000认证机构特殊过程的确认可以理解为用客观证据来认定持殊过程的过程能力能满足要求。
    (4)在实现过程的策划时(7.1),组织就应识别有哪些特殊过程,安排过程确认。
    过程确认包括下列内容;
    a.特殊过程在实际用于生产和服务之前作鉴定,规定生产和/或测量设备和人员的鉴定要求、鉴定方法:
    b.对用于特殊过程作业的设备的能力进行鉴定,证实设备能满足确保过程质量的要求,同时对从事持殊过程作业的人员进行资格鉴定,确认这些人员有能力控制过程质量。
    c.编制特殊过程的人员使用的作业方法和程序不一致造成过程质量特性异常波动。
    d.对有关鉴定结果的记录予以认可和保存。
    经上述过程确认后,该生产和服务的过程才能投入作业。
    e.在生产和服务运作过程中,通过下列途径可以获得特殊过程是否受控的信息:
    ·内外顾客反馈的信息;
    ·内部质量审核的结果;
    ·产品检测的报告。
    当发现经确认的过程质量有明显差异或不稳定时,组织应对该过程再确认。
    由于设备在使用中会发生变化,人员亦会变动,作业方法(如工艺)也可能变更,因此组织应在鉴定的项目变化时,或者周期地对特殊过程进行再确认。