本标难将指导并控制文件和记录的有关管理要求合并在本条款中阐述，而在IsO 9001中则使用三个条款分别作出规定(5．5．5质量手册、5．5．6文件控制、5．5．7质量记录的控制)。设计和(或)开发确认实施建议由于150 900l主要用于向顾客提供信任，因此对于三种证实性文件的要求界定得十分明确。本标准虽有相应规定旭较为原则tF如咖9001清晰，有关要求可参照前面第三章中的内容。每个组织都需要为确保使用正确的文件，对文件的编制、审查、批准、发放、使用、更改、作废和回收等管理活动作出规定并加以实施；为对证实质量业绩的记录进行控制并妥善保存，需要对于记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等各项管理活动作出规定开加以实施。