组织对特殊过程尤其应做好确认，进行重点控制。例如
    a．价格昂贵产品的生产过程；
    b．产品缺陷在事后的检验过程中难于发现能暴露的过程；
    c．产品不能返工的过程；
    d．无法对产品进行验证的过程。
    组织应对更改过程进行控制，使更改对组织有利，能更好满足相关方的需求和期望。通过对更改进行识别、记录、评价、评审和控制，确保更改不会对其他过程以及顾客和其他相关方的需求和期望造成非预期的影响。标准提出了更改控制的方法；组织应记录并与相关部门沟通对产品特性有影响的各项过程更改；组织应明确更改的审批权限；组织应在任何更改后对产品和过程进行验证。这样在更改过程中，可以确保产品的完整性并为改进提供信息，并达到更改的预期结果。   对更改后的产品和过程进行验证可采用模拟技术预防过程故障，即通过风险评估来预测过程户的可能故障及其影响，并制定和实施预防措施，减轻己识别的过程故障风险。标准中列出了现在常用的故障预测技术，例如过程故障模式和影响分析(FMEA)、故障树分析（FTA)、可靠性评价等。