组织应定期对设计和(或)开发进行评审，确保其符合设计开发的目标。评审项目包括有：
    (1)达到验证和确认的目标；
    (2)产品使用过程中的故障预测；
    (3)产品性能的寿命周期数据；
    (4)产品对环境可能产生的影响。
    评审的项目中考虑到环境的问题，即考虑了顾客以及全社会的要求。
   组织不仅应对设计和(或)开发的过程进行评审，还要对输出进行评审，验证输出满足了设计规范并确认输出满足了顾客的要求。组织通过对输出进行验证和确认得到的数据，对设计和(或)开发的方法进行评审，评审项目包括：过程和产品的改进；故障的预防和将来设计开发过程的需求。本条款较199001更强调对设计开发输出结果的评审，更强调设计开发过程中的改进和故障预防。