标识和可追溯性
   1.组织应确定产品控制的标识和可追溯性过程并形成文件，以满足顾客和相关方的要求。
    2．需要进行标识和可追溯性控制的方面有；
    (1)标识产品(包括部件)的状况，进行区别；
(2)合同中提出的要求；
(3)相关法律和法规的要求；
(4)保证预期的使用要求；
    (5)避免危害材料的误用或扩散；
    (6)减轻可能发生的故障。
    在这—条款里明确提出了“形成文件”的要求，说明此处控制要求的严密性。从标准中列出的标识和可追溯性的需求看，较之IsO 9001标准中又针对测量和监控进行标识的要求有了扩展，“相关的法律法规要求”、‘‘危害材料”、“风险的减轻”等项都不限于组织内部进行控制的需要，而是为了满足顾客和其他相关方的要求。例如一些有毒产品的明确标识，可以避免在运输、贮藏和使用中造成有关人员的损害和误用。