质量管理体系通常应用的几种类型的文件
时间:
2016-08-22 14:39
来源:
未知
作者:
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质量手册 规定组织质量管理体系的文件。它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。
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质量计划 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。质量计划表述了质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同。这里的程序通常包括所涉及质量管理过程和产品实现过程。质量计划通常
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引用质量手册的部分内容或程序文件。质量计划通常是质量策划的结果之一。
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规范阐明要求的文件规范可能与活动有关。这种情况下的规范可能是：程序文件、过程规范和试验规范等。 规范也可能与产品有关。这种情况下的规范可能是：产品规范、性能规范和图样等。
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指南 阐明推荐的方法或建议的文件。例如GB/T19004-2011-ISO9004：2005质量管理体系——业绩改进指南。
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形成文件的程序提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件。例如文件控制程序。
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作业指导书 为某项活动的具体操作提供帮助指导信息的文件。例如设备操作说明。
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表格 规定收集或报告必要的信息的要求的文件。
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记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。例如管理评审记录。记录可以为可追溯性提供文件，也可为验证、预防措施、纠正措施提供证据。记录通常不需要采用控制版本的活动。除此之外，文件还可能有描述质量方针与质量目标的文件等。
